VISEP Prospektive, randomisierte, multizentrische Studie zum Einfluss einer kolloidalen (Hemohes® 10%) versus einer kristalloiden (Sterofundin®) Volumenersatztherapie und einer intensivierten versus einer konventionellen Insulintherapie mit Actrapid® auf die Organfunktion und das Überleben bei Patienten mit schwerer Sepsis und septischem Schock VISEP KrisKonv KollKonv KrisInt KollInt Einverständniserklärung des Patienten Angehörigen-Erklärung gesetzlicher Betreuer zur Zeit kein Einverständnis einholbar Einverständnis unabhängiger Ärzte Tag 21 der Studie erreicht Verlegung auf Normalstation Verlegung auf andere ITS Verlegung in andere Klinik SAE im Zusammenhang mit Stud.-Med. Intervention med. nicht vertretbar Rücknahme des Einverständnisses Einverständniserklärung nicht einholbar Tod unter Therapie nachträgl. Verletzg. Ein/Ausschlußkrit. anderer Grund nein ja nein ja Einverständniserklärung des Patienten Angehörigen-Erklärung gesetzlicher Betreuer keine Einverständnis unabhängiger Ärzte nein ja mikrobiologisch gesichert klinisch gesichert vermutlich nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja männlich weiblich gemessen geschätzt gemessen geschätzt kaukasisch asiatisch hispanisch afroamerikanisch/afrikanisch andere OP andere Intensivstation Normalstation Notaufnahme direkt (NAW/RTH) anderes Krankenhaus operativer Notfall nicht-operativer Notfall elektiver operativer Eingriff nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja mg/dl mmol/l mg/dl µmol/l mg/dl µmol/l mg/dl mmol/l µmol/l nie auf Schmerz auf Ansprache spontan keine nur Laute unverständlich verwirrt orientiert keine Extension abnormale Flexion normale Flexion lokalisiert Schmerz befolgt Aufforderungen nein ja keine Beatmung nicht-invasiv: Maske invasiv: oro-/nasotracheal invasiv: Trachealkanüle druckkontrollierte Beatmung volumenkontrollierte Beatmung assistierte Beatmung (z.B. ASB) ambulant erworben nosokomial - ITS nosokomial - Allgemeinstation nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja µg/kg/min µg/min mg/h nein ja µg/kg/min µg/min mg/h nein ja µg/kg/min µg/min mg/h nein ja µg/kg/min µg/min mg/h nein ja µg/kg/min µg/min mg/h nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja Amrinon Milrinon Enoximon µg/kg/min µg/min mg/h nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja auf ITS im Krankenhaus in anderem Krankenhaus in Rehabilitation in Pflegeheim zu Hause Patient ist verstorben auf ITS im Krankenhaus in anderem Krankenhaus in Rehabilitation in Pflegeheim zu Hause Patient ist verstorben nein ja wach somnolent soporös komatös sediert sediert + relaxiert normal leichte Parese schwere Parese normal leichte Parese schwere Parese normal leichte Parese schwere Parese normal leichte Parese schwere Parese normal vermindert normal vermindert normal vermindert normal vermindert nein ja nein ja nein ja nein ja vorhanden abgeschwächt vorhanden nicht vorhanden vorhanden abgeschwächt vorhanden nicht vorhanden vorhanden abgeschwächt vorhanden nicht vorhanden vorhanden abgeschwächt vorhanden nicht vorhanden vorhanden abgeschwächt vorhanden nicht vorhanden vorhanden abgeschwächt vorhanden nicht vorhanden nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja keine normal myopathisch neuropathisch keine normal myopathisch neuropathisch nein ja keine dicht Übergangsmuster keine dicht Übergangsmuster ja nein nicht zu entscheiden