"Variable / Field Name","Form Name","Section Header","Field Type","Field Label","Choices, Calculations, OR Slider Labels","Field Note","Text Validation Type OR Show Slider Number","Text Validation Min","Text Validation Max",Identifier?,"Branching Logic (Show field only if...)","Required Field?","Custom Alignment","Question Number (surveys only)","Matrix Group Name" participant_id,mdrsurvey,,text,"Participant ID",,,,,,,,,,, introinfo,mdrsurvey,,descriptive,"

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",,,,,,,,,,, section1,mdrsurvey,"

Evaluation des Konzepts eines Nationalen Metadata Repositories

1. Einschätzung des prinzipiellen Nutzens

",descriptive,"Dieser Abschnitt umfasst Fragen darüber, welchen Nutzen ein Metadata Repository für Sie oder die Forschercommunity allgemein haben könnte.",,,,,,,,,,, effizienz,mdrsurvey,,radio,"Effizienz: Mit Hilfe eines Metadata Repository können Dokumentationsformulare schneller erstellt werden, indem fertige Datenelemente oder ganze Formularmodule aus einer zentralen Datenbank wiederverwendet werden.","5, Ich erwarte, komplette Formulare übernehmen zu können und dadurch erhebliche Zeit einzusparen. | 4, Ich erwarte, die Mehrheit der Datenelemente und einzelne Gruppen wiederverwenden zu können und dadurch einige Zeit einzusparen. | 3, Ich erwarte, viele Datenelemente oder Gruppen wiederverwenden zu können, allerdings werden Modifikationen nötig sein. | 2, Ich erwarte, einige Datenelemente wiederverwenden zu können, die Mehrzahl meiner Studien unterscheidet sich jedoch stark voneinander. | 1, Ich erwarte keinen spürbaren Geschwindigkeitsgewinn, weil meine Datenelemente immer sehr speziell sind oder weil die Zusammenstellung der Datenelemente aktuell keinen wesentlichen Aufwand für mich darstellt.",,,,,,,,,1.1., sub_qualitaet,mdrsurvey,,descriptive,"Qualität: Mit Hilfe eines Metadata Repository erstellte Dokumentationsformulare haben eine höhere Qualität, denn sie versprechen...",,,,,,,,,,1.2., qual_routineeignung,mdrsurvey,,radio,"Routineeignung: Datenelemente sind klar formuliert, lassen sich schnell ausfüllen und erzeugen wenige Rückfragen (z.B. durch Optionen für typische Maßeinheiten, Unbekannt-Felder).","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,qualitaet qual_vollstaendigkeit,mdrsurvey,,radio,"Vollständigkeit: Datenelemente enthalten alle notwendigen Substrukturen, z.B. zur Berechnung bestimmter Scores (BMI, SOFA, GCS, ...).","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,qualitaet qual_konsistenz,mdrsurvey,,radio,"Konsistenz/Redundanz: Sich widersprechende/redundante Datenelemente werden erkannt.","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,qualitaet qual_abdeckung,mdrsurvey,,radio,"Abdeckung: Für häufige Fragestellung sind bereits Datenelemente vorhanden, ggfs. in verschiedenen Varianten.","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,qualitaet qual_langlebigkeit,mdrsurvey,,radio,"Langlebigkeit: Ein Datenelement aus einem MDR ist stabil in seiner Bedeutung und Ausprägung.","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,qualitaet qual_ethik,mdrsurvey,,radio,"Ethik: Datenschutzproblematische Datenelemente (Namen, Nummern, Orte, Datumsangaben usw.) werden speziell ausgezeichnet.","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,qualitaet sub_vertrauen,mdrsurvey,,descriptive,"Vertrauen: Datenelemente aus einem Metadata Repository würde ich (eher) einsetzen, ...",,,,,,,,,,1.3., vert_stand,mdrsurvey,,radio,"Wenn sie von Standardisierungsgremien stammen (CDISC, HL7, SNOMED-CT, ...).","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,vertrauen vert_forsch,mdrsurvey,,radio,"Wenn sie sich in anderen Forschungsvorhaben bewährt haben.","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,vertrauen vert_qs,mdrsurvey,,radio,"Wenn sie eine Qualitätssicherung durchlaufen haben.","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,vertrauen vert_community,mdrsurvey,,radio,"Wenn sie von der Community positiv bewertet werden.","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,vertrauen vert_fachexperten,mdrsurvey,,radio,"Wenn sie von Fachexperten empfohlen werden.","4, Stimme voll zu | 3, Stimme teilweise zu | 2, Unentschieden | 1, Stimme mehrheitlich nicht zu | 0, Stimme überhaupt nicht zu",,,,,,,,,,vertrauen vergleichbarkeit,mdrsurvey,,checkbox,"Vergleichbarkeit: Mithilfe eines Metadata Repository erstellte Dokumentationsformulare enthalten strukturierte, wiederverwendbare Datenelemente. Durch die Wiederverwendung derselben Datenelemente in verschiedenen Forschungsvorhaben... ","1, Können sponsor- und studienübergreifende Metaanalysen durchgeführt werden. | 2, Können innerhalb eines Verbunds erhobene Daten mehrfach genutzt werden (Secondary Use). | 3, Können innerhalb eines Forschungsverbunds doppelte Datenerfassungen reduziert werden.",,,,,,,,,1.4., langfristdokumentation,mdrsurvey,,checkbox,"Langfristige Dokumentation: Mit Hilfe eines Metadata Repository können Dokumentationskonzepte dauerhaft bereitgestellt und aufbewahrt werden. Ein MDR sollte:","1, Eine einfache Liste aller verwendeten Datenelemente speichern. | 2, Zusätzlich Variablennamen und Kodierung der Auswahloptionen speichern (Annotated CRF) | 3, Zusätzlich Validierungsregeln (Pflichtfelder, Referenzbereiche, Defaults) speichern | 4, Zusätzlich Informationen zur Dokumentenstruktur (Hierarchie, Reihenfolge) speichern | 5, Zusätzlich Layout-Informationen (Auswahllisten vs. Radio-Buttons, Ausrichtung von Elementen) speichern | 6, Zusätzlich Kommentare, Entscheidungen, gelöschte Datenelemente archivieren (Audit Trail) | 7, Die langfristige Archivierung des Dokumentationskonzepts ist uninteressant.",,,,,,,,,1.5., comments_sect1,mdrsurvey,,notes,"Bemerkungen zu Abschnitt 1",,,,,,,,,,, section2,mdrsurvey,"

Evaluation des Konzepts eines Nationalen Metadata Repositories

2. Demographie

",descriptive,"Um Ihre Erwartungen an ein MDR besser verstehen zu können, werden Sie in diesem Abschnitt gebeten, einige Fragen zur Ihrer Organisationsstruktur zu beantworten.",,,,,,,,,,, organisation,mdrsurvey,,radio,"Welcher Kategorie entspricht ihre Organisation am ehesten?","1, Akademische Forschungseinrichtung | 2, Krankenversorgung | 3, Klinisches Studienzentrum (KKS) | 4, Auftragsforschungsinstitut (CRO) | 5, Pharmazeutische Industrie | 6, Softwareentwicklung/Beratung | 7, Sonstige",,,,,,,,,2.1., rollen,mdrsurvey,,radio,"Welche Rollen nehmen Sie in der Durchführung klinischer bzw. epidemiologischer Studienprojekte ein?","1, Forscher/ Prüfarzt | 2, Studien-/Projektkoordination | 3, Datenmanager/Studienassistent/Dokumentar | 4, Datenbankprogrammierer/Informatiker | 5, Biometriker/Statistiker | 6, Monitor/Qualitätssicherung/Auditor",,,,,,,,,2.2., studienzahl,mdrsurvey,,text,"Wie viele Studienprojekte betreut ihre Organisation jährlich?",,,integer,0,300,,,,,2.3., einsatz_cdms,mdrsurvey,,radio,"Setzen Sie ein klinisches Datenmanagementsystem (CDMS) oder ein anderes elektronisches Dokumentationssystem zur Erhebung und Verwaltung der Untersuchungsdaten ein?","1, Ja | 0, Nein | 9, Weiß nicht",,,,,,,,,2.4., einsatz_cdms_product,mdrsurvey,,notes,"Falls ja, welche(s) Softwareprodukt(e)?",,,,,,,,,,, studienumsetzung_ecrf,mdrsurvey,,slider,"Zu welchem Teil werden die Studiendaten rein elektronisch erfasst (e-CRF)?","0% | 50% | 100%",,number,,,,,,,2.5., studienumsetzung_pcrf,mdrsurvey,,slider,"Zu welchem Teil werden die Studiendaten ausschließlich auf Papier erfasst (p-CRF)?","0% | 50% | 100%",,number,,,,,,,, studienumsetzung_hybrid,mdrsurvey,,slider,"Zu welchem Teil werden die Studiendaten sowohl elektronisch als auch auf Papier erfasst (e-CRF und p-CRF)?","0% | 50% | 100%",,number,,,,,,,, einsatz_lokales_dd,mdrsurvey,,radio,"Verwenden Sie für Ihre Forschungsvorhaben ein zentrales Data Dictionary?","1, Ja. Es ist als Anwendungskomponente im CDMS bzw. Dokumentationssystem enthalten. | 2, Ja. Es gibt einen lokalen Institutionsstandard mit Konventionen zu Benennung und Kodierung. | 3, Ja. Wir verwenden einen internationalen Standard (CDISC SDTM/CDASH). | 0, Nein.",,,,,,,,,2.6., comments_sect2,mdrsurvey,,notes,"Bemerkungen zu Abschnitt 2",,,,,,,,,,, section3,mdrsurvey,"

Evaluation des Konzepts eines Nationalen Metadata Repositories

3. Integration eines MDRs in die lokalen Arbeitsabläufe

",descriptive,"In diesem Abschnitt geht es um die sinnvolle Einbindung eines MDR in die Prozesse in Ihrer Organisation.",,,,,,,,,,, einsatzpunkt,mdrsurvey,,checkbox,"An welcher Stelle könnte ein MDR in die Arbeitsabläufe Ihrer Organisation eingebunden werden?","1, Als Hilfsmittel bei der Erstellung der Forschungsvorhabensbeschreibung bzw. des Studienprotokolls. | 2, Als Hilfsmittel bei der Erstellung des Dokumentationskonzepts bzw. der Studienspezifikation. | 3, Als Hilfsmittel bei der Erstellung der Erhebungsformulare und Dokumentationsbögen. | 4, Als Hilfsmittel bei der Auswertung der erhobenen Daten. | 5, Als Hilfsmittel bei der Archivierung einer Dokumentationskonzepts und der Erhebungsformulare.",,,,,,,,,3.1., beruehrungspunkte,mdrsurvey,,notes,"Welche Berührungspunkte oder Überschneidungen gibt es zu bestehender Software oder definierten Arbeitsprozessen (SOPs)?",,,,,,,,,,3.2., sub_anwendergruppen,mdrsurvey,,descriptive,"Wie stark würden einzelner Anwendergruppen das MDR Ihrer Einschätzung nach nutzen?",,,,,,,,,,3.3., anwender_forscher,mdrsurvey,,radio,"Klinische Forscher","4, Sehr stark | 3, Stark | 2, Teilweise | 1, Gering | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anwendergruppen anwender_koord,mdrsurvey,,radio,Projektkoordinatoren,"4, Sehr stark | 3, Stark | 2, Teilweise | 1, Gering | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anwendergruppen anwender_dm,mdrsurvey,,radio,Datenmanager,"4, Sehr stark | 3, Stark | 2, Teilweise | 1, Gering | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anwendergruppen anwender_db,mdrsurvey,,radio,Datenbankprogrammierer,"4, Sehr stark | 3, Stark | 2, Teilweise | 1, Gering | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anwendergruppen anwender_biom,mdrsurvey,,radio,Biometriker/Statistiker,"4, Sehr stark | 3, Stark | 2, Teilweise | 1, Gering | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anwendergruppen sub_nutzen,mdrsurvey,,descriptive,"Von welchen der intendierten Projektziele würden Ihre Anwender insgesamt am meisten profitieren?",,,,,,,,,,3.4., nutzen_effiz,mdrsurvey,,radio,"Von der schnelleren Erstellung (Effizienz)","4, Sehr stark | 3, Stark | 2, Teilweise | 1, Gering | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,nutzen nutzen_qual,mdrsurvey,,radio,"Von der höheren Qualität","4, Sehr stark | 3, Stark | 2, Teilweise | 1, Gering | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,nutzen nutzen_vergl,mdrsurvey,,radio,"Von der statistischen Vergleichbarkeit","4, Sehr stark | 3, Stark | 2, Teilweise | 1, Gering | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,nutzen nutzen_doku,mdrsurvey,,radio,"Von der langfristigen Dokumentation","4, Sehr stark | 3, Stark | 2, Teilweise | 1, Gering | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,nutzen hindernisse,mdrsurvey,,checkbox,"Welche Hindernisse und Bedenken gegen die Nutzung einer MDR-Software könnten in Ihrer Organisation bestehen?","1, Intellectual Property: Datenelemente und Dokumentationsformulare sind geistiges Eigentum meiner Organisation bzw. der Mitarbeiter. | 2, Urheberrecht: Dokumentationsformulare oder Übersetzungen dieser sind teilweise lizenzgeschützt und entgeltpflichtig. | 3, Benchmarking: Die Veröffentlichung von Dokumentationsformularen in einem zentralen Verzeichnis setzt uns möglicherweise inhaltlicher Kritik aus. | 4, Aufwand: Der Aufwand der Nutzung eines MDRs übersteigt den Mehrwert. | 5, Qualität: Langjährige Erfahrung und lokale Qualitätssicherungskonventionen erlauben einen höheren Qualitätsstandard als ein zentrales Verzeichnis. | 6, Verfügbarkeit: Der dauerhafte Zugriff auf meine Datenelemente ist nicht gesichert.",,,,,,,,,3.5., hindernisse_andere,mdrsurvey,,notes,"Weitere Hindernisse:",,,,,,,,,,, betriebsmodell,mdrsurvey,,radio,"Welches Betriebsmodell würden Sie in Bezug auf die Bereitstellung eines MDRs bevorzugen?","1, Eine einzige Instanz mit zentralem Hosting. | 2, Eine Software zur lokalen Installation. | 3, Es sollte beide Möglichkeiten geben.",,,,,,,,,3.6., vertriebsmodell,mdrsurvey,,checkbox,"Welches Vertriebsmodell würden Sie bevorzugen?","1, Freie Open-Source-Software | 2, Kommerzielle Software | 3, Mietsoftware (ASP)",,,,,,,,,3.7., betrieb,mdrsurvey,,radio,"Sollte die TMF ein solches System unterstützen und langfristig als Dienst betreiben?","1, Ja | 0, Nein | 9, Weiß nicht",,,,,,,,,3.8., comments_sect3,mdrsurvey,,notes,"Bemerkungen zu Abschnitt 3",,,,,,,,,,, cutscene1,mdrsurvey,"

Evaluation des Nutzens eines Metadata Repositories - Teil 1

",descriptive,"

Sie haben den ersten Teil des Fragebogens abgeschlossen.

Die folgenden 22 Fragen beziehen sich nun auf konkretere Aspekte zu Funktionalitäten eines MDR, gewünschten Inhalten, Communityarbeit und Güte von Datenelementen

",,,,,,,,,,, section4,mdrsurvey,"

Evaluation des Konzepts eines Nationalen Metadata Repositories

4. Einschätzung des konkreten Nutzens

",descriptive,"Im Folgenden geht es um Features, die in einem MDR verfügbar sein müssen, um Sie in Ihrer täglichen Arbeit zu unterstützen.",,,,,,,,,,, sub_funktionalitaeten,mdrsurvey,,descriptive,"Welche Funktionalitäten erwarten Sie neben der Spezifikation von einzelnen Datenelementen von einem MDR?",,,,,,,,,,4.1., funk_gruppierung,mdrsurvey,,radio,"Gruppierung von Datenelementen in einer Hierarchie (Formulare)","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,funktionalitaeten funk_annotationen,mdrsurvey,,radio,"Möglichkeit, selbstdefinierte Annotationen und Vokabulare zu Datenelementen hinzufügen (z.B. zu Herkunft, Qualität, Messmethoden, Software- und Geräteversionen)","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,funktionalitaeten funk_synchronisierung,mdrsurvey,,radio,"Synchronisierung mit lokalem Data Dictionary","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,funktionalitaeten funk_gen_datenbank,mdrsurvey,,radio,"Generierung der Studiendatenbank/ Importmöglichkeit in CDMS","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,funktionalitaeten funk_gen_acrf,mdrsurvey,,radio,"Generierung des Annotated CRF","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,funktionalitaeten funk_timeline,mdrsurvey,,radio,"Visualisierungen von Änderungen (Audit Trial, Timeline)","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,funktionalitaeten funk_mult_labels,mdrsurvey,,radio,"Möglichkeit, demselben Datenelement mehrere Bezeichnungen, Definitionen oder Variablennamen zuzuweisen (auf Projektebene)","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,funktionalitaeten funktionalitaeten_andere,mdrsurvey,,notes,"Weitere Funktionalitäten:",,,,,,,,,,, sub_anbindung,mdrsurvey,,descriptive,"Für welche Programmtypen wäre eine Anbindung des MDR z.B. in Plugin-Form sinnvoll?",,,,,,,,,,4.2., anb_office,mdrsurvey,,radio,"Eine Interaktion mit Office-Programmen wäre wünschenswert.","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anbindung anb_design,mdrsurvey,,radio,"Eine Interaktion mit Design-Programmen wäre wünschenswert.","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anbindung anb_cdms,mdrsurvey,,radio,"Eine Interaktion mit EDC/CDMS-Software wäre wünschenswert.","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anbindung anb_statistik,mdrsurvey,,radio,"Eine Interaktion mit Statistik-Programmen wäre wünschenswert.","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anbindung anb_sql,mdrsurvey,,radio,"Eine Interaktion mit SQL-Datenbanken wäre wünschenswert.","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,anbindung anbindung_andere,mdrsurvey,,notes,"Weitere Programmtypen:",,,,,,,,,,, sub_werkzeuge,mdrsurvey,,descriptive,"Über welche Komfort-Werkzeuge sollte ein MDR verfügen?",,,,,,,,,,4.3., werk_warenkorb,mdrsurvey,,radio,"Recherchewerkzeug zur Auswahl von Datenelementen (Warenkorb)","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,werkzeuge werk_designer,mdrsurvey,,radio,"Designer zum Aufbau von Formularen","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,werkzeuge werk_qs,mdrsurvey,,radio,"Werkzeuge zur Qualitätssicherung und Kuration (Dublettenerkennung, Namenskonvention)","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,werkzeuge werk_api,mdrsurvey,,radio,"Programmierschnittstelle (API) zum Zugriff aus externen Applikationen","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,werkzeuge werk_alerts,mdrsurvey,,radio,"Benachrichtigungen (Alerts) bei neuen/geänderten Inhalten","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,werkzeuge werk_bulkupload,mdrsurvey,,radio,"Werkzeuge zu Hochladen großer Datenmengen (Bulk Upload)","4, Unbedingt | 3, Wichtig | 2, Egal | 1, Eher unwichtig | 0, Gar nicht",,,,,,,,,,werkzeuge werkzeuge_andere,mdrsurvey,,notes,"Weitere Werkzeuge:",,,,,,,,,,, importformate,mdrsurvey,,checkbox,"Import: Welche Formate zum Hochladen von Datenelementen oder Formularen in das MDR sehen Sie als wichtig an?","1, CSV mit Vorgabe der Spaltenköpfe | 2, XML mit gegebenem Schema | 3, CDISC Operational Data Model (ODM) | 4, CDISC Define.xml/SDS | 5, HL7 CDA/CCD | 6, OpenEHR Archetypes ADL | 7, Statistical Data and Metadata Exchange (SDMX) | 8, RDF/OWL (z.B. W3C Data Cube Vocabulary)",,,,,,,,,4.4., importformate_andere,mdrsurvey,,text,"Andere Importformate:",,,,,,,,,,, exportformate,mdrsurvey,,checkbox,"Export: Welche Formate zum Herunterladen von Datenelementen oder Formularen aus dem MDR sehen Sie als wichtig an?","1, CSV mit Vorgabe der Spaltenköpfe | 2, XML mit gegebenem Schema | 3, CDISC Operational Data Model (ODM) | 4, CDISC Define.xml/SDS | 5, HL7 CDA/CCD | 6, OpenEHR Archetypes ADL | 7, Statistical Data and Metadata Exchange (SDMX) | 8, RDF/OWL (z.B. W3C Data Cube Vocabulary)",,,,,,,,,4.5., exportformate_andere,mdrsurvey,,text,"Andere Exportformate:",,,,,,,,,,, aehnliche_loesungen,mdrsurvey,,notes,"Gibt es bereits vorhandene ähnliche Lösungen zu einem MDR? Warum werden diese Ihrer Einschätzung nach nicht in größerem Maßstab eingesetzt?",,,,,,,,,,4.6., comments_sect4,mdrsurvey,,notes,Bemerkungen,,,,,,,,,,, section5,mdrsurvey,"

Evaluation des Konzepts eines Nationalen Metadata Repositories

5. Content

",descriptive,"Ziel dieses Abschnitts ist die Abschätzung der Anwenderpräferenzen bezüglich des Umfangs und der Art der Inhalte eines MDR.",,,,,,,,,,, leserecht,mdrsurvey,,radio,"Sichtbarkeit: Wer darf von Ihnen erstellte Artefakte lesen?","1, Sie sollen nur mir sichtbar sein. | 2, Sie sollen auch von anderen Personen meiner Organisationseinheit lesbar sein. | 3, Sie sollen nach Freigabe meinerseits auch von Dritten lesbar sein. | 4, Sie dürfen von anderen MDR-Nutzern gelesen werden. | 5, Sie dürfen prinzipiell öffentlich lesbar sein.",,,,,,,,,5.1., modifizierungsrecht,mdrsurvey,,radio,"Wer darf von Ihnen erstellte Artefakte ändern?","1, Nur ich darf meine Artefakte ändern. | 2, Andere Personen meiner Organisationseinheit dürfen meine Artefakte ändern. | 3, Bestimmte Dritte, denen ich explizit Zugriff gewähre, dürfen meine Artefakte ändern. | 4, Ein dedizierter Kreis von Fachexperten und Kuratoren darf meine Artefakte ändern. | 5, Andere MDR-Nutzer dürfen meine Artefakte ändern. | 6, Anonyme Nutzer dürfen meine Artefakte ändern.",,,,,,,,,5.2., sub_inhalte,mdrsurvey,,descriptive,"Welche Inhalte sollen Ihrer Meinung nach in einem MDR zur Verfügung stehen? Sie sollen 25 Punkte vergeben.",,,,,,,,,,5.3., inhalte_datentypen,mdrsurvey,,radio,"Datentypen, Maßeinheiten, Sprachen","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte inhalte_nat_studien,mdrsurvey,,radio,"Datenelemente aus großen nationalen Studien (z.B. DEGS)","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte inhalte_internat_studien,mdrsurvey,,radio,"Datenelemente aus großen internationalen Studien (z.B. UK Biobank)","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte inhalte_bib,mdrsurvey,,radio,"Datenelemente aus offenen Bibliotheken von CDMS (z.B. REDCap Shared Library","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte inhalte_int_mdr,mdrsurvey,,radio,"Datenelemente aus internationalen MDRs (z.B. caDSR)","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte inhalte_surveys,mdrsurvey,,radio,"Kerndatensätze, validierte Scores, Surveys (z.B. SF-36)","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte inhalte_laborwerte,mdrsurvey,,radio,"Laborwerte mit Referenzbereichen","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte inhalte_ea_kriterien,mdrsurvey,,radio,"E/A-Kriterien aus klinischen Studien(-registern)","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte inhalte_terminologien,mdrsurvey,,radio,"Medizinische Terminologien (Diagnosen, Prozeduren, Medikationen)","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte inhalte_ontologien,mdrsurvey,,radio,"Biomedizinische Ontologien (z.B. NCBO Bioportal","4, Unbedingt
(4 Punkte) | 3, Erforderlich
(3 Punkte) | 2, Nützlich
(2 Punkte) | 1, Eingeschränkt
(1 Punkte) | 0, Keinesfalls
(0 Punkte)",,,,,,,,,,inhalte punkte_content_mdr,mdrsurvey,,calc,"Punkte verfügbar:","25 - [inhalte_datentypen] - [inhalte_nat_studien] - [inhalte_internat_studien] - [inhalte_bib] - [inhalte_int_mdr] - [inhalte_surveys] - [inhalte_laborwerte] - [inhalte_ea_kriterien] - [inhalte_terminologien] - [inhalte_ontologien]","Nicht editierbar, nur zur Information",,,,,,,,, kontributionen,mdrsurvey,,checkbox,"Welche Inhalte könnten Sie selbst beisteuern?","1, Datenelemente bzw. Formulare aus Studien | 2, Datenelemente bzw. Formulare aus Registern | 3, Datenelemente bzw. Formulare aus Kohorten oder Surveys | 4, Datenelemente bzw. Formulare aus Projekten der Versorgungsforschung | 5, Datenelemente bzw. Formulare aus dem Krankenhausinformationssystem | 6, Harmonisierte Dokumente (abgestimmte Kerndatensätze, Normdaten)",,,,,,,,,5.4., inhalte_andere,mdrsurvey,,text,"Andere Inhalte:",,,,,,,,,,, lizenzen,mdrsurvey,,checkbox,"Welche Lizenzformen würden Sie bevorzugen?","1, Die Datenelemente eines MDR sollten keiner Lizenz unterliegen. | 2, Die Lizenz von Datenelementen soll durch den Erzeugenden spezifiziert werden. | 3, Geschützte Datenelemente sollen im MDR enthalten, jedoch entsprechend ausgezeichnet sein. | 4, Es sollen eigene Lizenzvarianten möglich sein. | 5, Freie Lizenzen (Creative Commons, Science Commons, Open Database License) sollten bevorzugt verwendet werden.",,,,,,,,,5.5., lizenzformen_andere,mdrsurvey,,text,"Andere Lizenzformen:",,,,,,,,,,, rechtemodule,mdrsurvey,,checkbox,"Unter welchen Voraussetzungen würden Sie eigene Datenelemente ""frei"" zur Verfügung stellen?","1, Namensnennung | 2, Datenelemente sind nicht-modifizierbar. | 3, Datenelemente dürfen nicht kommerziell verwendet werden. | 4, Veränderte Datenelemente müssen unter der gleichen Lizenz weitergegeben werden.",,,,,,,,,5.6., rechtemodule_andere,mdrsurvey,,text,"Andere Rechtemodule:",,,,,,,,,,, comments_sect5,mdrsurvey,,notes,Bemerkungen,,,,,,,,,,, section6,mdrsurvey,"

Evaluation des Konzepts eines Nationalen Metadata Repositories

6. Community

",descriptive,"Dieser Abschnitt soll den Bedarf für spezielle Community-Funktionen zur Zusammenarbeit verteilter Nutzer in einem zentralen MDR eruieren.",,,,,,,,,,, mitarbeit,mdrsurvey,,radio,"Welche Rollen würden Sie bzw. Ihre Institution einnehmen?","1, Wir wären hauptsächlich als Konsumenten tätig (passive Mitarbeit). | 2, Wir würden auch als Produzenten auftreten und eigene Inhalte einstellen. | 3, Wir würden eigene Inhalte einstellen und auch fremde Inhalte kuratieren. | 0, Wir sehen derzeit noch kein Potenzial in der Nutzung eines MDR und beobachten die weitere Entwicklung.",,,,,,,,,6.1., personalisierung,mdrsurvey,,checkbox,"Welche Funktionen zur Personalisierung erachten Sie als sinnvoll?","1, Nutzerprofile zur Speicherung von Konfigurationsoptionen | 2, Nutzerhomepages (Visitenkarte mit Fachgebieten etc.) | 3, Favoriten/Lesezeichen | 4, Chronik letzter Aktionen | 5, Programmgenerierte Vorschläge zu „eigenen"" Themengebieten | 6, Verschiedene Expertenlevel, z.B. bei hoher Aktivität",,,,,,,,,6.2., personalisierung_andere,mdrsurvey,,notes,"Weitere Funktionen zur Personalisierung",,,,,,,,,,, zusammenarbeit,mdrsurvey,,checkbox,"Welche Funktionen zur Unterstützung der Zusammenarbeit erachten Sie als sinnvoll?","1, Diskussionsseiten mit Kommentarfunktion | 2, Versionsgeschichte zur Nachverfolgung von Änderungen | 3, Senden von Nachrichten zwischen Nutzern | 4, Rating/Bewertung von Datenelementen bzw. Formularen | 5, Abstimmungen zu strittigen Varianten",,,,,,,,,6.3., zusammenarbeit_andere,mdrsurvey,,notes,"Weitere Funktionen zur Unterstützung der Zusammenarbeit ",,,,,,,,,,, suche,mdrsurvey,,checkbox,"Welche Such- und Sortierfunktionen sollten zur Verfügung stehen?","1, Suche nach Zeichenketten (textuelle Suche) | 2, Suche nach Komponententypen (Datenelemente, Formulare, Codelisten, einzelne Codes, ...) | 3, Suche nach konzeptionellen Merkmalen (Messobjekte, Eigenschaften, Krankheiten) | 4, Suche nach repräsentativen Merkmalen (Datentypen, Maßeinheiten, Formatvorgaben) | 5, Suche nach Artefakten mit bestimmten Metadaten (Rechte, Lizenzen, Autoren, Organisationseinheiten, Sprachen, Herkunft, Änderungsdatum) | 6, Suche nach Community-Annotationen (Verwendungshäufigkeit, Rating, Expertenvotum, Tags)",,,,,,,,,6.4., suche_andere,mdrsurvey,,notes,"Weitere Such- und Sortierfunktionen:",,,,,,,,,,, semantic_web,mdrsurvey,,checkbox,"Welche semantische fundierte Repräsentation von Datenelementen bzw. Formularen erachten Sie als wichtig?","1, Es sollte eine Serialisierung in RDF/OWL angeboten werden. | 2, Es sollte eine Serialisierung als Linked Open Data angeboten werden. | 3, Es sollten Abfragen über einen SPARQL Endpunkt möglich sein. | 4, Es sollten vorhandene deskriptive Ontologien verwendet werden (DC, FOAF, SKOS, IAO, DCAT, Provenance). | 5, Es sollten vorhandene Fach-Ontologien verwendet werden (OCRe, OBI, HPO, GO). | 6, Keine. Andere Arbeiten genießen eine höhere Priorität.",,,,,,,,,6.5., comments_sect6,mdrsurvey,,notes,Bemerkungen,,,,,,,,,,, section7,mdrsurvey,"

Evaluation des Konzepts eines Nationalen Metadata Repositories

7. Güte

",descriptive,"Im letzten Abschnitt geht es um Methoden zur Sicherstellung einer hohen Qualität der Datenelemente und ihrer Teilstrukturen sowie um Methoden zur Standardisierung und Harmonisierung von Datenelementen und Formularen.",,,,,,,,,,, top_down_vs_bottom_up,mdrsurvey,,radio,"Welches Redaktionsmodell würden Sie bevorzugen?","1, Top-down: Zentrale Steuerung und Festlegung von Inhalten durch Experten (Brockhaus-Prinzip) | 2, Bottom-up: Dezentrale Steuerung durch viele Anwender, Inhalte haben unterschiedliche Qualität (Wikipedia-Prinzip)",,,,,,,,,7.1., qualitaetsrichtlinien,mdrsurvey,,checkbox,"Welche Methoden des Qualitätsmanagements soll das MDR anbieten?","1, Freie Inhaltswahl (Nutzer müssen beliebige Datenelemente anlegen können, anderenfalls ist der Anreiz der Nutzung gering) | 2, Duplikaterkennung (Redundanzen dürfen vorkommen, sollen aber in den Recherchewerkzeugen ausgeblendet oder weit nach hinten geschoben werden) | 3, Durchsetzung von Konventionen zur Benennung, Definition und Identifikation von Datenelementen | 4, Grundsätze zur Erstellung von Datenelementen (minimaler Detailgrad) | 5, Formaler Registrierungsprozess mit Lebenszyklus/Status | 6, Klassifizierung mit Vokabularen und begrifflichen Ordnungssystemen",,,,,,,,,7.2., qualitaetsrichtl_andere,mdrsurvey,,notes,"Andere Qualitätsrichtlinien:",,,,,,,,,,, qualitaetssicherung,mdrsurvey,,checkbox,"Wer sollte eine Qualitätssicherung durchführen?","1, Die Qualitätssicherung liegt in der Verantwortung des Erstellers der Datenelemente. | 2, Die Qualitätssicherung sollte durch die Community erfolgen. | 3, Die Qualitätssicherung sollte durch angestellte Kuratoren erfolgen. | 4, Die Qualitätssicherung sollte durch benannte Fachexperten erfolgen.",,,,,,,,,7.3., harmonisierung,mdrsurvey,,radio,"Wie wichtig ist die Möglichkeit der Harmonisierung von Datenelementen und Datensätzen?","1, Es soll einen formalen Harmonisierungsprozess geben, der ein Review voraussetzt und besonders annotierte, „stabile"" Versionen erzeugt. | 2, Eine Harmonisierung kann außerhalb des MDR geschehen.",,,,,,,,,7.4., aehnlichkeiten,mdrsurvey,,checkbox,"Welche Ähnlichkeitsbeziehungen zwischen Datenelementen soll das MDR berücksichtigen können?","1, Gleichheit: Datenelemente, bei denen alle Substrukturen gleich sind | 2, Alternativen: Datenelemente, die konzeptionell ähnlich sind | 3, Varianten: Datenelemente, die sich nur in repräsentativen Merkmalen wie Maßeinheit, Genauigkeit, Datentyp oder Format unterscheiden | 4, Derivationen: Datenelemente, die sich aus anderen berechnen lassen | 5, Versionen: chronologische Änderungen an einem Datenelement | 6, Klassifikationen: Datenelemente, die durch Konzepte in gleiche Klassen partitioniert werden | 7, Mapping: Summe der Überführungsschritte eines Datenelements in ein anderes",,,,,,,,,7.5., sub_guetekriterien,mdrsurvey,,descriptive,"Welche Kriterien sollten besonders hochwertige Datenelemente auszeichnen?","1,  Hoher Detailgrad, z.B. Vorhandensein optionaler Attribute 2,  Konsistenz (z.B. Passförmigkeit der Maßeinheit zur Messgröße) 3,  Änderungen/Korrekturen in Zusammenarbeit mehrerer Anwender 4,  Empfehlungen durch ausgewiesene Fachexperten 5,  Hohes Rating durch die Community 6,  Häufige Verwendung (in verschiedenen Projekten) 7,  Herkunft aus medizinischen Terminologien (z.B. LOINC, SNOMED-CT) 8,  Herkunft aus Kerndatensätzen (z.B. NINDS CDE, HL7 Value Sets, MIND3, ADT) 9,  Herkunft aus validierten Instrumenten/Surveys/Scores",,,,,,,,,7.6., guetekriterien_detail,mdrsurvey,,radio,"Hoher Detailgrad, z.B. Vorhandensein optionaler Attribute","4, Unbedingt | 3, Erforderlich | 2, Nützlich | 1, Eingeschränkt | 0, Keinesfalls",,,,,,,,,,guetekriterien guetekriterien_konsis,mdrsurvey,,radio,"Konsistenz (z.B. Passförmigkeit der Maßeinheit zur Messgröße)","4, Unbedingt | 3, Erforderlich | 2, Nützlich | 1, Eingeschränkt | 0, Keinesfalls",,,,,,,,,,guetekriterien guetekriterien_aender,mdrsurvey,,radio,"Änderungen/Korrekturen in Zusammenarbeit mehrerer Anwender","4, Unbedingt | 3, Erforderlich | 2, Nützlich | 1, Eingeschränkt | 0, Keinesfalls",,,,,,,,,,guetekriterien guetekriterien_experten,mdrsurvey,,radio,"Empfehlungen durch ausgewiesene Fachexperten","4, Unbedingt | 3, Erforderlich | 2, Nützlich | 1, Eingeschränkt | 0, Keinesfalls",,,,,,,,,,guetekriterien guetekriterien_rating,mdrsurvey,,radio,"Hohes Rating durch die Community","4, Unbedingt | 3, Erforderlich | 2, Nützlich | 1, Eingeschränkt | 0, Keinesfalls",,,,,,,,,,guetekriterien guetekriterien_verwendung,mdrsurvey,,radio,"Häufige Verwendung (in verschiedenen Projekten)","4, Unbedingt | 3, Erforderlich | 2, Nützlich | 1, Eingeschränkt | 0, Keinesfalls",,,,,,,,,,guetekriterien guetekriterien_term,mdrsurvey,,radio,"Herkunft aus medizinischen Terminologien (z.B. LOINC, SNOMED-CT)","4, Unbedingt | 3, Erforderlich | 2, Nützlich | 1, Eingeschränkt | 0, Keinesfalls",,,,,,,,,,guetekriterien guetekriterien_datensatz,mdrsurvey,,radio,"Herkunft aus Kerndatensätzen (z.B. NINDS CDE, HL7 Value Sets, MIND3, ADT)","4, Unbedingt | 3, Erforderlich | 2, Nützlich | 1, Eingeschränkt | 0, Keinesfalls",,,,,,,,,,guetekriterien guetekriterien_valid,mdrsurvey,,radio,"Herkunft aus validierten Instrumenten/Surveys/Scores","4, Unbedingt | 3, Erforderlich | 2, Nützlich | 1, Eingeschränkt | 0, Keinesfalls",,,,,,,,,,guetekriterien comments_sect7,mdrsurvey,,notes,Bemerkungen,,,,,,,,,,, cutscene2,mdrsurvey,"

Evaluation des Nutzens eines Metadata Repositories - Teil 2

",descriptive,"

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",,,,,,,,,,, mdrprt_plchldr,mdrprototypesurvey,,descriptive,"placeholder text",,,,,,,,,,, age,beispielcrf,"Der Test-CRF soll von jedem Evaluierenden nachgebaut werden. Er soll möglichst kurz sein, jedoch auch die Mehrzahl der vorhandenen Funktionen des MDR vorführen.",text,"Alter (Jahre)",,,,,,,,y,,, sex,beispielcrf,,radio,Geschlecht,"M, Männlich | W, Weiblich | U, Unbekannt",,,,,,,y,RH,, height,beispielcrf,"

Biometrische Daten

",text,"Größe (cm)",,,,,,,,,,, weight,beispielcrf,,text,"Gewicht (kg)",,"Bitte auf eine Nachkommastelle genau angeben!",,,,,,,,, druguse,beispielcrf,"

Lebensstil und Expositionen

",checkbox,"Wie schätzen Sie Ihr Suchtverhalten ein? Wählen Sie alle zutreffenden Antworten aus.","1, Alkoholkonsum | 2, Tabakkonsum | 3, Drogenkonsum",,,,,,,,,, dropdown,beispielcrf,,dropdown,Bundesland,"BW, Baden-Württemberg | BY, Bayern | BE, Berlin | BB, Brandenburg | HB, Bremen | HH, Hamburg | HE, Hessen | MV, Mecklenburg-Vorpommern | NI, Niedersachsen | NW, Nordrhein-Westfalen | RP, Rheinland-Pfalz | SL, Saarland | SN, Sachsen | ST, Sachsen-Anhalt | SH, Schleswig-Holstein | TH, Thüringen",,,,,,,,,, druguseparents,beispielcrf,,checkbox,"Wie schätzen Sie das Suchtverhalten Ihrer Eltern ein? Wählen Sie alle zutreffenden Antworten aus.","1, Alkoholkonsum | 2, Tabakkonsum | 3, Drogenkonsum",,,,,,,,,, comment_box,beispielcrf,,notes,Bemerkungen,,,,,,,,,LH,,